高效過濾器檢漏周期
FDA在無菌藥品生產（chǎn）指南中建議對於無菌製劑生產車間每半年進行一次檢漏，我國在GMP檢（jiǎn）查指南中建議（yì）一年一次。ISO14644對（duì）已安裝HEPA的泄漏檢測，建議的最長時間（jiān）間隔為24個月，DOP檢（jiǎn）漏在HEPA安裝或更換後都應進行。當環境監測顯示空氣質量惡化（huà）、或當產品無菌試（shì）驗不（bú）合格、培養基模（mó）擬灌裝試驗失敗時，都可作為偏差（chà）調查的（de）一部分進行檢漏。
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時間：2020-03-27 00:59:00
高效過濾器檢漏周期 FDA在無菌藥品生產（chǎn）指南中（zhōng）建議對於無菌製劑生產車間每半年進行一次檢漏，我國在GMP檢查指南中建議一年一次。ISO14644對已安（ān）裝HEPA的泄漏檢測，建議的最長時間間隔（gé）
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