製藥廠高效過濾器（qì）檢漏周期
FDA在無菌藥品生（shēng）產指南中建議對於（yú）無菌製劑生產車間每半年進行一次檢漏，我國在GMP 檢查指南中（zhōng）建議通常一年1次。ISO 14644-3:2005對已安裝HEPA的泄漏檢測，建議的時間（jiān）間隔為24個月（yuè）。DOP檢漏在HEPA安裝或更換後都應進行。當環（huán）境監測顯示空氣質量惡（è）化、或當產品無菌試驗不合格、培養基模擬灌裝試（shì）驗失敗時（shí），都可作為偏差調查的一部分進行檢漏。需進行檢漏試驗的（de）濾器還包括烘幹（gàn）隧道和幹烤箱所使用的HEPA。
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