1、 層流傳遞窗內的潔淨度(dù)要求:B級;
2 、內(nèi)外雙(shuāng)層殼體,內(nèi)部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、 采用層流設計,氣流流向采用上送下回模式,底部(bù)采用304不鏽(xiù)鋼冷軋板衝(chōng)孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初效過濾器采用G4,高效過(guò)濾器采用(yòng)H14;
5、風速:經(jīng)過高效過濾器後出風風速控(kòng)製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板(bǎn)下方150mm處測試(shì));
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高(gāo)效(xiào)0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控(kòng)製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電(diàn)子門互鎖;設(shè)置紫外燈(dēng),設計單(dān)獨開關,當兩扇門關上(shàng)時,紫外燈應(yīng)出於開啟狀態;設置照明燈,設計(jì)單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進(jìn)行拆(chāi)卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞(dì)窗下部設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出(chū)風均流板:采用304不鏽(xiù)鋼網板。

層流傳遞窗材質要求
1、 層(céng)流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽(xiù)鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵(miàn)光潔度應(yīng)不低於RA1.2;
2、 層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光(guāng)處(chù)理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、 層流傳(chuán)遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚(hòu)度≥8mm;
4、 圓角:采用304不鏽鋼,厚度(dù)≥1.2mm,表(biǎo)麵拋光處理(lǐ)後的光(guāng)潔度應(yīng)不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、 高效過濾器出風麵均流板采用(yòng)304不鏽鋼(gāng)網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。 層流傳遞(dì)窗性能基本要求
層流傳遞(dì)窗特定要求
1、 所(suǒ)有傳感器必須經過具有法定(dìng)資質的校驗單位校驗,並提(tí)供校驗記錄和合格(gé)證書;
2、設備安裝完畢後,供應商需(xū)要對(duì)每台潔淨傳(chuán)遞窗進行(háng)現場測試(至少(shǎo)包(bāo)含潔(jié)淨度、風速、風壓、照度、噪聲(shēng)和氣流流型等),並(bìng)提供相關測試報告;
3、 提供符合(hé)GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(míng)(FS/DS)文件,SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP層流傳遞窗要求
1、 設備表麵應光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙(xì)采用食品級(jí)中性密封膠密封;
2、 設備要有適合空間(jiān)進(jìn)行維(wéi)護保養和(hé)檢修(xiū);
3、 所有電線都應隱藏(cáng)不得外露;
4 、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門(mén)校準,並可溯源。
層流傳遞窗操作(zuò)步(bù)驟及使用(yòng)說明
本(běn)層流傳遞窗采用微電腦控製,具有自動化程度高(gāo),配置靈活,穩定可靠等優點。可(kě)進行手動操作和自動操作兩種操作方式,自動方式快速高效,手動方式方便靈活。
層流傳遞窗操作步驟:
1.參數設置:同時(shí)按住風(fēng)淋和滅菌按鍵一秒,進入風淋時(shí)間和(hé)滅菌時間設置狀態,設置位數碼管閃爍,照(zhào)明鍵(jiàn)數字向上加,手動自動鍵數字向下減,滅菌鍵位(wèi)置向左移,開門鍵位置(zhì)身右移,按(àn)風淋鍵將存儲參數並(bìng)退出。
2.傳窗方向設置:同時按住風淋和照明鍵一秒,麵(miàn)板開門指示燈閃爍(shuò),此(cǐ)時按對應麵板(bǎn)的開門鍵,將使當前麵板設置為一號門並退出。
3.模式轉(zhuǎn)換:按手動(dòng)自動鍵(jiàn),手動和自動模式(shì)相互轉換並且對應指示燈亮。
4.自(zì)動模式:
(1)按開門鍵一號門開門指示燈亮並解鎖,此時可開一號門,二號門閉鎖。
(2)打(dǎ)開一號門,照明將打開(kāi),取放(fàng)物品後並關閉一號門,照明關(guān)閉,並啟動風淋和滅(miè)菌(jun1),顯示按設定時間倒計時,單位是分鍾。
(3)風淋和滅菌倒計時到0後自動關閉(bì),在此期間也可手動關閉。當風淋和滅菌都關閉後蜂鳴器長響兩秒,二號(hào)門指示燈亮並解鎖。
(4)打開二號門,照明將打開,取(qǔ)放(fàng)物品後並關閉二號門,照明關閉(bì),完成一次流程(chéng),按開門鍵將從(1)步循環此流程(chéng)。
5. 手動模式:
(1)在關閉狀(zhuàng)態按對應麵板開門鍵可使對應(yīng)門解鎖10s,在(zài)此期間對應開門指(zhǐ)示燈亮,10s後指示燈自(zì)動熄(xī)滅並閉鎖。
(2)按(àn)照明鍵將開啟和關閉照明燈。
(3)在兩個門都關閉狀態下可手動開啟(qǐ)和(hé)關閉風淋和滅菌,在風淋或者滅菌運行期(qī)間,兩個門均閉鎖。